策推動進，段精地實準施蓋宣貫推管局全覆全力器械分階品監醫療新版P落省藥施

構建省級統籌、全覆全力器械地市延伸、盖宣贯推管局企業自主的进分阶段精准三級宣貫體係，組織全省監管骨幹參加國家藥監局舉辦的施策省药施新修訂《規範》國家級檢查員培訓，實現監管核心隊伍全員參訓。品监

組織新修訂《規範》暨企業落實質量安全主體責任線上宣貫，推动覆蓋全省各級監管部門和生產企業。

依托“廣東藥監”微信公眾號等新媒體平台開設“新版醫療器械GMP”宣傳專欄，持續推送政策解讀、實務指引等內容，擴大政策知曉覆蓋麵，講好監管政策解讀的“廣東聲音”。

聚焦企業關鍵崗位、分產品類別開展係列培訓11期，累計參訓10372人次，其中管理者代表2989人次。

各地市累計組織專題培訓100多場次，參訓1萬餘人次。

企業自行組織內部培訓6000多場次，參訓10萬餘人次，推動新規要求直達生產一線。

依托監管信息化平台增設新修訂《規範》企業自查整改報送模塊，組織全省生產企業全麵開展差距排查，逐條落實整改，實現企業自查情況、整改計劃、整改進度線上報送、動態跟蹤，以數字化手段提升工作推進效能。

召開全省實施工作推進會，研討驗證確認、物料平衡等重點內容，明確“全覆蓋底數清、強宣貫重引導、壓責任促升級”工作要求。

截至2026年9月底，排查問題3萬餘條，4325家企業完成體係整改升級，植入類、國家集采中選等高風險重點企業已全部完成自查整改。

同時結合飛行檢查工作先行開展新修訂《規範》評估檢查（累計檢查243家企業），實戰檢驗檢查標準和流程，為全麵實施積累經驗。

召開全省質量安全形勢分析及風險會商會，專題研判新規實施風險隱患，部署防控措施。

推進監管信息化係統升級改造，探索開發現場檢查缺陷數據歸集功能，匯總梳理共性問題、高頻缺陷，開展新規落地執行情況、檢查報告質量“智慧分析”。

依托數據分析成果統一全省檢查判定尺度，強化業務宣貫，督促企業對標落實新修訂《規範》要求，縮小各地執行偏差。